Soybean Allergy 大豆過敏
這星期的NEJM，提到兩個使用含有soybean oil 的generic drug （PPIs) -omeprazole (一種時下最流行治療消化潰瘍的藥物）引起過敏的案例。Hypersensitivity to Generic Drugs with Soybean Oil NEJM Volume 361:1317-1318 eptember 24, 2009 Number 13
有三個值得學習的地方：
1.手術前麻醉評估，不能忽略食物過敏史，尤其是大豆。
2.Generic drug vs. Branded drug：原生藥品的專利保護，保障開發藥廠的研發與測試的投資成本，而副廠藥（學名藥，非品牌藥，非原廠藥），則是保障民眾的消費利益，對於該藥物活性的成份，FDA有明確的規範：generic drugs are identical or within an acceptable bioequivalent range to the brand name counterpart with respect to pharmacokinetic and pharmacodynamic properties.，所以，臨床上的使用可以視同原生藥物。不過事情是出在非活性組成部分，這個部份稱為excipients，有的時候藥物的製程formulation，是視為商業秘密，而有的時候，甚至另外有專利保護，所以基於以上的理由，副廠藥物的excipients，就不一定會跟原生藥物一樣。弔詭的是，很多藥物對excipents的標示不清楚，這裡面可能牽涉到，製造者的不經心，法律規範的不嚴謹，或者使用者不用心，以致造成臨床上的問題，過敏是一例，其他敏感組織的傷害如中樞神經損傷等。
3.過敏物質的試驗，國內這方面對過敏質特異性IgE的測定一向缺乏，因為不是臨床實務需求，成本能省則省，一般頂多作皮測。而國外對這方面則嚴謹多了（學術的需求）。貼一下這個大豆過敏的IgE Dot Blot Assay.圖。
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